為貫徹落實《省政府辦公廳印發(fā)關于優(yōu)化審評審批服務推動創(chuàng)新藥械使用促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展行動方案（2022－2024年）的通知》（蘇政辦發(fā)〔2022〕1號）部署要求，根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查分中心考核與賦權實施辦法（試行）》，現(xiàn)決定自2023年9月15日起向江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查南京分中心賦權便民辦理事項21項、便民受理事項22項、審評事項9項、核查事項17項（詳見附件1）。
此次對南京分中心的一類事項賦權，除便民受理事項22項暫定為南京市全域外，便民辦理事項、審評事項和核查事項暫不涉及南京江北新區(qū)所轄企業(yè)。江北新區(qū)相關便民辦理、審評事項和核查事項仍按現(xiàn)有流程進行，后期根據(jù)省藥品監(jiān)督管理局審評核查江北新區(qū)分部窗口設點及科室建設情況就近辦理，具體情況另行公告。
同時，自9月15日起啟用“江蘇省藥品監(jiān)督管理局行政審批業(yè)務專用章（10）”（印章樣式見附件2），用于辦理上述業(yè)務事項時出具非電子文書。
特此公告。
附件：
1.江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查南京分中心首次賦權事項清單.pdf
2.江蘇省藥品監(jiān)督管理局行政審批業(yè)務專用章（10）式樣.pdf
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2023年9月13日
