6月19日，協(xié)和發(fā)酵麒麟銀屑病新藥柏達(dá)魯單抗注射液在中國獲批上市，柏達(dá)魯單抗是首個(gè)選擇性針對(duì)IL-17RA的全人源單抗。

柏達(dá)魯單抗于2016年7月在日本獲批，2017年3月在美國獲批。2018年11月被列入我國《第一批臨床急需境外用藥》。

根據(jù)國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于臨床急需境外新藥審評(píng)審批相關(guān)事宜的公告》，臨床急需境外新藥申請(qǐng)可分為5種情況，其中已提交臨床申請(qǐng)尚未完成技術(shù)審評(píng)，可向藥審中心提出書面申請(qǐng)，補(bǔ)交境外取得的全部研究資料和不存在人種差異的支持性材料。

協(xié)和發(fā)酵麒麟于2017年5月在中國提交柏達(dá)魯單抗臨床申請(qǐng)，此次直接獲批上市。