近期我省連續(xù)降雨，多地出現(xiàn)汛情和內(nèi)澇，為了加強(qiáng)藥品安全管理，保證藥品質(zhì)量安全，保護(hù)人民群眾切身利益，特作如下工作提示：

一、藥品生產(chǎn)企業(yè)

要做好汛期藥品安全防護(hù)工作，一是水淹或因倉(cāng)儲(chǔ)漏雨，過(guò)水后的藥品生產(chǎn)用原輔料、中藥材堅(jiān)決不得投入生產(chǎn)，過(guò)水成品藥堅(jiān)決不能放行銷(xiāo)售。二是加強(qiáng)對(duì)已售藥品的追蹤，通知銷(xiāo)售企業(yè)和使用單位，一旦存儲(chǔ)地遇到洪澇，發(fā)生水淹情況，及時(shí)啟動(dòng)產(chǎn)品召回，過(guò)水藥品堅(jiān)決不得銷(xiāo)售使用。三是加強(qiáng)對(duì)濕度敏感產(chǎn)品管理，特別是中藥材，一旦發(fā)生霉變堅(jiān)決停止使用。

二、藥品流通企業(yè)、藥品使用單位

加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)的防汛保障工作，嚴(yán)格保證藥品儲(chǔ)存條件符合法律法規(guī)要求，一旦發(fā)生內(nèi)澇水淹，過(guò)水藥品堅(jiān)決停止銷(xiāo)售，不得進(jìn)入使用環(huán)節(jié)。

三、各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)

要加強(qiáng)汛期轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用單位的藥品

質(zhì)量安全監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)做好過(guò)水原輔料、中藥材、成品藥的停產(chǎn)停用召回及后期的銷(xiāo)毀處置工作，堅(jiān)決防范不合格物料投入生產(chǎn)、過(guò)水藥品進(jìn)入流通使用環(huán)節(jié)，處置情況及時(shí)向省藥監(jiān)局匯報(bào)。

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2023年8月5日