近期，全國(guó)多地疫情蔓延，我省藥品生產(chǎn)企業(yè)部分研究用進(jìn)口藥品通關(guān)受阻。為幫助企業(yè)解決困難，克服疫情帶來(lái)的不利影響，省藥監(jiān)局勇于擔(dān)責(zé)、主動(dòng)為企業(yè)及時(shí)辦理口岸變更。
2022年4月14日，齊魯制藥(海南)有限公司和澳美制藥(海南)有限公司提出因受疫情影響，導(dǎo)致上海冷鏈物流航班停發(fā)，無(wú)法按時(shí)完成進(jìn)口藥品通關(guān)，影響仿制藥品研發(fā)進(jìn)程。了解到這一情況，省藥監(jiān)局立即決定特事特辦，助力企業(yè)共渡時(shí)限。根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)第一時(shí)間對(duì)兩家企業(yè)“進(jìn)口藥品批件”中通關(guān)單位進(jìn)行修改，并重新發(fā)放“進(jìn)口藥品批件”。此舉，一是無(wú)需企業(yè)重新申報(bào)，節(jié)約時(shí)限，二是避免企業(yè)再次繳納審評(píng)費(fèi)用，減輕負(fù)擔(dān)。同時(shí)決定今后如遇同樣問(wèn)題，可直接參照以上方法解決企業(yè)進(jìn)口藥品無(wú)法通關(guān)的難題。
疫情無(wú)情，監(jiān)管存情。省藥監(jiān)局將持續(xù)開展精準(zhǔn)服務(wù)，積極保障企業(yè)在疫情期間紓困和發(fā)展。
供稿:行政審批辦公室
撰文:張衍
審改:馬維寧
