12月23日，河北省藥品監(jiān)督管理局組織召開全省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械質量安全專項提升警示教育暨持續(xù)深入開展藥品醫(yī)療器械質量安全提升行動電視電話會議。會前，省委常委、常務副省長葛海蛟專門作出批示，再次強調要深入排查醫(yī)療機構藥械安全使用管理存在的風險隱患，強化突出問題治理，著力提升醫(yī)療機構藥械質量安全管理水平。

省市場監(jiān)督管理局黨組副書記、副局長，省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長許彥增出席會議并講話，省市場監(jiān)督管理局一級巡視員李基滏主持會議并傳達葛海蛟常務副省長批示，省藥品監(jiān)督管理局副局長侯東華宣讀了《關于持續(xù)深入開展醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械質量安全提升行動實施方案》。

會議主要任務

深入貫徹黨的十九屆六中全會、中央經(jīng)濟工作會議和全省第十次黨代會精神，扎實推進“三重四創(chuàng)五優(yōu)化”和“我為群眾辦實事”實踐活動，持續(xù)深入推進全省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械質量安全提升行動（以下簡稱“質量安全提升行動”），嚴厲打擊藥械使用環(huán)節(jié)各類違法違規(guī)行為，進一步整頓規(guī)范醫(yī)療機構藥械使用秩序，確保人民群眾用藥用械安全。

許彥增指出

黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央高度重視藥品安全工作。習近平總書記強調，“藥品安全責任重于泰山”“要切實加強藥品安全監(jiān)管，用最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快建立科學完善的藥品安全治理體系”“堅持產管并重，嚴把從實驗室到醫(yī)院的每一道防線”“民生與安全聯(lián)系在一起就是最大的政治。”藥品安全，既是重大的民生問題，又是重大的安全問題，是最大的政治。省委、省政府高度重視藥品安全工作，主要領導多次聽取藥品安全工作匯報，反復強調要深入開展專項整治，著力解決影響人民群眾用藥用械安全的痛點難點焦點問題，提升藥品安全保障水平。

許彥增表示

近年來，河北持續(xù)開展醫(yī)療機構藥械質量安全專項整治，取得了一定成效。但是，醫(yī)療機構藥械安全依然比較突出。

各級各部門各醫(yī)療機構一定要深刻領會貫徹習近平總書記一系列重要指示批示精神和葛海蛟副省長的批示要求，堅持人民至上，以人民為中心，精準把握醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械質量安全提升行動的重大意義，進一步提高政治站位，樹牢底線思維，強化責任擔當，以“等不起”的緊迫感、“慢不得”的危機感、“坐不住”的責任感，把促進醫(yī)療機構藥械質量安全提升作為全心全意“為人民群眾辦實事”的具體行動，深入排查風險隱患，強化突出問題治理，堅決筑牢安全防線，進一步提升使用環(huán)節(jié)藥械質量安全保障水平。

許彥增明確

省局決定在全省開展為期三年的“醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械質量安全提升行動”，從省級醫(yī)院到市級醫(yī)院、再到縣級醫(yī)院，從高風險問題到中風險、低風險問題，采取邊查邊改、邊鞏固邊提升的方式，依次展開，壓茬推進，力爭通過此次提升行動，推動醫(yī)療機構藥械質量安全的管理狀況明顯改觀、管理制度建立健全，管理能力全面提升，增強人民群眾用藥用械安全的滿意度、獲得感。

此次提升行動重點集中在五個方面：

藥品使用方面，重點對醫(yī)療機構藥品購進渠道、藥品儲存及質量管理制度執(zhí)行情況進行檢查整治。

醫(yī)療器械使用方面，重點對醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械的注冊證或備案憑證、合格證明文件及使用質量管理制度執(zhí)行情況開展檢查整治。

醫(yī)療機構制劑配制方面，重點對醫(yī)療機構自制制劑和醫(yī)療機構委托（被委托）配制制劑開展全面檢查。

臨床試驗質量管理方面，重點檢查臨床數(shù)據(jù)的真實性，臨床試驗條件合規(guī)性。

不良反應（事件）監(jiān)測方面，重點檢查監(jiān)測制度是否落實，進一步優(yōu)化提升報告的數(shù)量和質量。

許彥增強調

一要嚴格落實屬地管理責任。各市、縣政府要按照葛海蛟副省長批示要求，切實擔負起屬地領導責任，各級藥品監(jiān)管部門要經(jīng)常向地方黨委、政府匯報藥品安全工作，全力推動屬地管理責任落實。在當?shù)卣y(tǒng)一指揮協(xié)調下，加強監(jiān)管保障和統(tǒng)籌部署，組織市場監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門依法依規(guī)全面加強醫(yī)療機構藥械安全監(jiān)管，深化突出問題綜合治理，確保人民群眾用藥用械安全，切實做到守土有責、守土負責、守土盡責。

二要嚴格落實部門監(jiān)管責任。各市縣藥品監(jiān)管部門要緊密結合今年醫(yī)療機構專項整治工作情況和問題，進一步細化整治行動方案，明確整治重點和整治任務。各地各部門要準確掌握轄區(qū)內醫(yī)療機構基本情況，加強對轄區(qū)內醫(yī)療機構開展“兩法一條例”等法律法規(guī)的宣傳解讀和培訓，強化醫(yī)療機構信用監(jiān)管，科學評定劃分各醫(yī)療機構信用等級。實施公示監(jiān)管，便于群眾舉報和內部監(jiān)督。嚴打違法違規(guī)，堅持“零容忍”和“上限執(zhí)法”。加強行刑銜接，省市縣三級藥品監(jiān)管部門要加強與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等相關部門間的信息共享和工作協(xié)同，形成工作合力。

三要嚴格落實醫(yī)療機構質量安全主體責任。各級醫(yī)療機構要把保障藥械質量安全作為當前工作的重中之重，拉出風險清單、整治清單、提升清單、責任清單，逐一落實到位。健全內部責任體系，各醫(yī)療機構主要負責人作為“第一責任人”，主動開展自查自糾。對發(fā)現(xiàn)的風險隱患問題，各醫(yī)療機構要分院區(qū)、分科室、分樓層進行整改任務分解，確保逐一整改到位。同時舉一反三、查漏補缺，進一步建立健全制度規(guī)定，確保問題不反彈，鞏固提升整治成果。

許彥增要求

各地各部門要加強組織領導，各市縣成立相應組織機構，制定行動方案，全面扎實推進，嚴格督導檢查，強化宣傳引導，發(fā)揮典型作用，統(tǒng)籌安全和發(fā)展，嚴肅責任追究，確保專項整治提升行動取得實在成效，奮力開創(chuàng)藥品監(jiān)管事業(yè)新局面，用看得見、摸得著的實實在在的成果增強人民群眾的獲得感、幸福感，以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開。

會上，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處分別作了警示通報，張家口、石家莊、邯鄲市局匯報了工作做法和成效。在主會場參加會議的還有省藥監(jiān)局有關處室負責人和部分專項檢查組成員。在分會場參加會議的有：各市局、縣（市、區(qū)）局主要領導同志和分管領導同志，相關科室主要負責同志及有關人員；省內5617家醫(yī)療機構主要領導同志、分管領導同志及相關科室負責人。根據(jù)疫情防控需要，本次會議通過視頻會議和河北云直播方式組織，共計近3萬人參加會議。