12月17日，省藥監(jiān)局批量審批了博鰲樂城先行區(qū)醫(yī)療機構(gòu)申請使用的生長分化因子-15檢測試劑盒(Elecsys GDF-15)，及在法國、韓國上市的4種醫(yī)療美容類產(chǎn)品，共7個臨床急需進口的醫(yī)療器械品種215套產(chǎn)品。此舉為海南省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)健委和?？诤ｊP(guān)印發(fā)《關(guān)于進一步優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)支持海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》后，首次同時批準(zhǔn)多個品種批量申請使用臨床急需進口醫(yī)療器械產(chǎn)品。批量審批模式實現(xiàn)了“人等器械”到“器械等人”模式的轉(zhuǎn)變，顯著提高了審批效率，更加方便公眾用械。
下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)堅定不移地踐行“人民至上、生命至上”理念，不折不扣地貫徹落實好省委省政府要求，持續(xù)以“查堵點、破難題、促發(fā)展”為抓手，指導(dǎo)樂城先行區(qū)用好用足臨床急需進口醫(yī)療器械政策，嚴(yán)守臨床急需進口醫(yī)療器械安全底線，加速引進國際創(chuàng)新醫(yī)療器械，不斷滿足人民用械需求。
供稿:醫(yī)療器械處
撰文:蔣鵬飛
審改:吳華兵
