該評估依賴于山東省藥監(jiān)局企業(yè)人員培訓(xùn)考試系統(tǒng)，以在線答題的方式進行。據(jù)悉，當(dāng)前多數(shù)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)存在內(nèi)部培訓(xùn)師資缺乏、培訓(xùn)形式單一、培訓(xùn)成本高等問題，為督促企業(yè)落實藥品質(zhì)量管理責(zé)任，切實補齊企業(yè)培訓(xùn)短板，山東省藥監(jiān)局開發(fā)了企業(yè)人員培訓(xùn)考試系統(tǒng)。該系統(tǒng)具備培訓(xùn)管理、履職能力測評、模擬考試等功能，向企業(yè)免費開放。

本次評估的關(guān)鍵崗位人員主要包括藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人，以及藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人及其他關(guān)鍵崗位人員。山東省藥監(jiān)局按照企業(yè)類型、工作崗位等，分別建立題庫，并根據(jù)法規(guī)、規(guī)范、技術(shù)指南等修訂發(fā)布情況進行動態(tài)更新。關(guān)鍵崗位人員需在11月底前通過山東省藥監(jiān)局網(wǎng)站或官方微信公眾號登錄系統(tǒng)，完成個人信息注冊并參加履職能力評估，并且需要在一個自然年度內(nèi)至少完成一次與工作崗位匹配的年度評估自測。此外，藥品監(jiān)管部門、行政許可部門在開展監(jiān)督檢查、許可檢查時，會現(xiàn)場對企業(yè)關(guān)鍵人員進行抽查評估。評估不合格的，將依規(guī)定列為檢查缺陷。（齊桂榕）