為扎實(shí)推進(jìn)合肥市藥械妝持有人不良反應(yīng)（事件）重點(diǎn)監(jiān)測工作，合肥市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測中心根據(jù)省藥監(jiān)局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)一部署，及時(shí)組織召開藥械妝持有人不良反應(yīng)（事件）重點(diǎn)監(jiān)測工作推進(jìn)會，進(jìn)一步壓實(shí)持有人企業(yè)主體責(zé)任，廣泛收集重點(diǎn)監(jiān)測報(bào)告，及時(shí)識別信號風(fēng)險(xiǎn)，不斷提升重點(diǎn)監(jiān)測工作的科學(xué)預(yù)警質(zhì)效。

一是聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，明確監(jiān)測方向。堅(jiān)持問題導(dǎo)向與風(fēng)險(xiǎn)管控原則，聚焦高風(fēng)險(xiǎn)藥品、醫(yī)療器械和化妝品，特別是納入2025年省級重點(diǎn)監(jiān)測目錄的品種，以及新上市品種、疫苗及兒童用產(chǎn)品，要求合肥市55家涉及重點(diǎn)監(jiān)測任務(wù)企業(yè)，結(jié)合自身產(chǎn)品實(shí)際，密切關(guān)注重點(diǎn)品種出現(xiàn)的不良反應(yīng)（事件），動態(tài)分析評估，準(zhǔn)確識別潛在安全信號，及時(shí)采取有效風(fēng)險(xiǎn)防控措施。

二是細(xì)化重點(diǎn)任務(wù)，強(qiáng)化責(zé)任意識。根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)測工作總體目標(biāo)要求，合肥市積極推動相關(guān)企業(yè)落實(shí)重點(diǎn)監(jiān)測主體責(zé)任，按照藥品持有人、醫(yī)療器械注冊人、化妝品備案人分類統(tǒng)籌推進(jìn)，向每個(gè)企業(yè)發(fā)放重點(diǎn)監(jiān)測品種目錄，定期收集重點(diǎn)品種風(fēng)險(xiǎn)信號，動態(tài)開展重大風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，明確專人負(fù)責(zé)，探索與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息共享利用，全面細(xì)化重點(diǎn)監(jiān)測任務(wù)，增強(qiáng)企業(yè)主動監(jiān)測上報(bào)意識。

三是防控重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)，提升預(yù)警效能。為著力提升對重大風(fēng)險(xiǎn)信號的識別響應(yīng)能力，合肥市要求相關(guān)監(jiān)測單位依托國家監(jiān)測系統(tǒng)，重點(diǎn)關(guān)注疑似不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡病例和聚集性事件，以及涉及老年人、兒童、孕產(chǎn)婦等特殊人群的重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)情況，對存在可疑風(fēng)險(xiǎn)信號的品種，及時(shí)主動開展分析預(yù)警，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置，充分利用信息化、人工智能等手段，不斷提升重點(diǎn)監(jiān)測工作的科學(xué)預(yù)警效能。

下一步，合肥市將持續(xù)完善監(jiān)測機(jī)制，認(rèn)真分析重點(diǎn)監(jiān)測工作中的問題和差距，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法，切實(shí)維護(hù)公眾健康權(quán)益。