清遠市市場監(jiān)督管理局持續(xù)完善藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡稱“兩品一械”）安全風險防控體系，強化事前防范化解和管控，讓監(jiān)管跑在風險前面，全面做好安全風險排查處置工作，切實保障“兩品一械”質(zhì)量安全。2025年，組織召開全市“兩品一械”質(zhì)量安全風險會商研判會兩場，研判風險信息23條，制定風險防控措施10條，向衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障部門通報風險線索13條，為人民群眾用藥、用械、用妝安全提供了堅強保障。

　　一是強化機制建設(shè)，常態(tài)化開展風險研判。制定印發(fā)《清遠市市場監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全風險會商工作制度》，明確風險研判的流程、責任和要求，實現(xiàn)風險研判工作的標準化、規(guī)范化。嚴格執(zhí)行每季度召開一次“兩品一械”質(zhì)量安全風險會商研判會的工作機制，對風險信息進行系統(tǒng)分析，研究提出針對性的防控措施和建議。對會議研判出的各項風險隱患，明確整改責任單位和整改時限，實行銷號管理，確保隱患整改到位，杜絕重復反彈。

　　二是強化精準施策，全面提升監(jiān)管效能。綜合運用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)手段，深入分析“兩品一械”領(lǐng)域的風險點，準確把握風險發(fā)生的可能性和影響程度，實現(xiàn)精準研判。根據(jù)研判結(jié)果，制定有針對性的監(jiān)管措施，加大重點品種、重點企業(yè)、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)的檢查頻次，確保監(jiān)管資源得到合理配置和高效利用。

　　三是強化閉環(huán)管理，切實消除風險隱患。建立風險研判、整改、復查、反饋“閉環(huán)”管理機制，確保每一項風險隱患都有專人負責，整改到位，做到件件有落實、事事有回音。對消除風險隱患不到位的企業(yè)，依法采取降低信用等級、列入重點監(jiān)管名錄等措施，并建立監(jiān)管臺賬，實施分類別、分環(huán)節(jié)、有針對性的監(jiān)管，確保風險隱患得到及時有效整改。

　　下一步，清遠市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)秉持“預防為主，安全第一”的理念，以“三個強化”為抓手，扎實推進“兩品一械”質(zhì)量安全風險會商研判工作，為保障人民群眾的生命安全和身體健康提供更加堅實的保障。（清遠市市場監(jiān)督管理局供稿）