為有效應(yīng)對(duì)夏季持續(xù)高溫、高濕天氣對(duì)藥品質(zhì)量安全帶來(lái)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，近日，鎮(zhèn)海區(qū)局迅速行動(dòng)，組織開(kāi)展高溫高濕天氣下藥品質(zhì)量安全監(jiān)管行動(dòng)。截至8月1日，快速響應(yīng)查處3家溫濕度儲(chǔ)存條件不符合規(guī)定的藥店。

一是加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)研判預(yù)警，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。針對(duì)高溫高濕氣候特點(diǎn)，及時(shí)發(fā)布藥品儲(chǔ)存風(fēng)險(xiǎn)警示信息和工作指引。通過(guò)行政指導(dǎo)、約談提醒、發(fā)放告知書(shū)等多種形式，督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。規(guī)范企業(yè)嚴(yán)格按藥品包裝標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)規(guī)定的條件儲(chǔ)存陳列藥品，確保溫濕度調(diào)控設(shè)備正常運(yùn)行、數(shù)據(jù)記錄完整可追溯，并定期開(kāi)展自查，對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境不符合要求、包裝異常、臨近效期的藥品及時(shí)有效處置，從源頭防范風(fēng)險(xiǎn)。

二是加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。本次排查突出重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種。執(zhí)法人員深入庫(kù)房、柜臺(tái)，實(shí)地查看溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)及歷史記錄、冷鏈設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)及驗(yàn)證報(bào)告、藥品分類擺放情況、溫控設(shè)備校準(zhǔn)情況等，確保藥品在流通使用全鏈條處于合規(guī)環(huán)境。

三是深化藥店數(shù)字化應(yīng)用，賦能監(jiān)管與共治。充分發(fā)揮藥店數(shù)字化系統(tǒng)的科技優(yōu)勢(shì)，提升高溫高濕季節(jié)監(jiān)管效能與社會(huì)共治水平。一方面做到風(fēng)險(xiǎn)智能預(yù)警提效能，系統(tǒng)實(shí)時(shí)對(duì)接藥店溫濕度監(jiān)控設(shè)備數(shù)據(jù)，一旦監(jiān)測(cè)到溫濕度持續(xù)超標(biāo)，立即向企業(yè)和監(jiān)管人員推送預(yù)警信息，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、快處置。另一方面實(shí)現(xiàn)非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管強(qiáng)覆蓋，執(zhí)法人員通過(guò)系統(tǒng)后臺(tái)可遠(yuǎn)程調(diào)閱藥店實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)、冷鏈設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、藥品儲(chǔ)存記錄等關(guān)鍵信息，減少對(duì)藥店正常經(jīng)營(yíng)的干擾。根據(jù)數(shù)字化系統(tǒng)中30家藥店數(shù)據(jù)顯示，快速響應(yīng)查處了3家溫濕度儲(chǔ)存條件不符合規(guī)定的藥店。