近日，審評(píng)核查無(wú)錫分中心會(huì)同審評(píng)核查江陰工作站依托“空中咨詢室”平臺(tái)，面向轄區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)開展線上專題服務(wù)。活動(dòng)以“云端”把脈、零距離問(wèn)診的形式，聚焦企業(yè)成長(zhǎng)中的高頻難點(diǎn)，精準(zhǔn)研判、即時(shí)開方，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。

本次“云坐診”由審評(píng)核查無(wú)錫分中心與審評(píng)核查江陰工作站技術(shù)骨干聯(lián)合組成服務(wù)團(tuán)隊(duì)，前期征集企業(yè)典型案例，分類梳理共性訴求?；顒?dòng)中，團(tuán)隊(duì)圍繞注冊(cè)資料規(guī)范、創(chuàng)新器械與藥品申報(bào)路徑、跨區(qū)域生產(chǎn)合規(guī)銜接等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，逐項(xiàng)解析審評(píng)核查要點(diǎn)，提示常見(jiàn)誤區(qū)，形成可復(fù)制的操作指引。本次針對(duì)某企業(yè)普遍關(guān)切的生產(chǎn)地址轉(zhuǎn)移事項(xiàng)，服務(wù)團(tuán)隊(duì)系統(tǒng)梳理法規(guī)要求，結(jié)合技術(shù)考量，明確跨區(qū)域協(xié)作節(jié)點(diǎn)，為企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局提供有效建議。

 “空中咨詢室”的靈活模式有效打破了時(shí)空限制，顯著提升了區(qū)域咨詢服務(wù)的覆蓋廣度和響應(yīng)速度。參與企業(yè)普遍反饋，此類“云端問(wèn)診”活動(dòng)聚焦實(shí)戰(zhàn)、答疑精準(zhǔn)，如同“及時(shí)雨”，有效解決了項(xiàng)目推進(jìn)中的個(gè)性化難題，為企業(yè)發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。

下一步，審評(píng)核查無(wú)錫分中心將聯(lián)合審評(píng)核查江陰工作站持續(xù)優(yōu)化“空中咨詢室”服務(wù)機(jī)制，拓展服務(wù)的深度與精度。主動(dòng)聆聽產(chǎn)業(yè)一線聲音，以更加靠前、精準(zhǔn)的服務(wù)姿態(tài)，為企業(yè)提供伴隨式成長(zhǎng)指導(dǎo)，全力助推區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在合規(guī)高效的軌道上實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展。