為深化“放管服”改革，進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，全面提升政務(wù)服務(wù)質(zhì)效，更大程度方便企業(yè)群眾辦事，自2025年8月4日起，省藥監(jiān)局許可（備案）系統(tǒng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可模塊上線運(yùn)行。

省內(nèi)企業(yè)申辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可相關(guān)事項（包括第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)首次許可、變更許可、延續(xù)許可、注銷許可）通過省藥監(jiān)局許可（備案）系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全程網(wǎng)辦，不再通過原辦理渠道（國家藥品監(jiān)督管理局器械生產(chǎn)許可模塊）進(jìn)行申報。申請企業(yè)可登錄四川省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，查詢需要辦理的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可相關(guān)事項名稱，點(diǎn)擊“在線申請”，即可跳轉(zhuǎn)至省藥監(jiān)局許可（備案）系統(tǒng)申請頁面。具體操作流程詳見《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)端操作手冊》（附件）。

使用過程中，如有疑問，可致電咨詢。業(yè)務(wù)申報問題：杜老師、譚老師、沈老師028-86913062；系統(tǒng)技術(shù)問題：吳老師028-86956301。

特此公告。

附件：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)端操作手冊

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四川省藥品監(jiān)督管理局

2025年8月5日