為推動轄區(qū)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)自檢能力，保證藥品質(zhì)量安全，提升藥品全生命周期質(zhì)量管理水平，7月23日，省藥監(jiān)局襄陽分局組織開展了為期5天的襄陽市藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)班。

此次培訓(xùn)襄陽分局結(jié)合監(jiān)管實(shí)際和企業(yè)需求，委托中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司通過線上培訓(xùn)的方式進(jìn)行，邀請國內(nèi)GMP檢查專家、省級醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系資深專家及在藥品檢驗(yàn)檢測和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等方面有深入的研究的特約講師就生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)常見問題、注射劑產(chǎn)品無菌保證全生命周期專題課程、《中國藥典》2025年版變化后飲片企業(yè)應(yīng)對、原料藥管理法規(guī)梳理和再注冊等方面進(jìn)行專項(xiàng)輔導(dǎo)，力求幫助企業(yè)精準(zhǔn)把握各項(xiàng)規(guī)定，同時(shí)，對典型案例進(jìn)行了深度解析。培訓(xùn)課程結(jié)束后，襄陽分局組織各參訓(xùn)企業(yè)進(jìn)行在線考試，為考試合格人員頒發(fā)證書，并督促各藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室要按照培訓(xùn)內(nèi)容認(rèn)真開展自查整改，不斷提升質(zhì)量管理軟實(shí)力。

襄陽市55家藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員、分局全體干部職工共260余人參加了線上培訓(xùn)。

（信息來源：省局襄陽分局）