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江西省藥監(jiān)局召開2025年全省冷鏈藥品經營企業(yè)落實主體責任視頻會議

   2025-08-06 江西省藥監(jiān)局huamei2360
核心提示:8月1日上午,江西省藥監(jiān)局組織召開2025年全省冷鏈藥品經營企業(yè)落實主體責任視頻會議。會議通報了2025年冷鏈藥品經營企業(yè)飛行檢查

8月1日上午,江西省藥監(jiān)局組織召開2025年全省冷鏈藥品經營企業(yè)落實主體責任視頻會議。會議通報了2025年冷鏈藥品經營企業(yè)飛行檢查和藥品全品種追溯體系建設情況,詳細解讀了冷鏈物流相關標準、全面規(guī)范冷鏈藥品經營管理等方面規(guī)定,部署了下一步重點工作。

會議強調,當前持續(xù)高溫天氣加劇了冷鏈藥品儲運環(huán)節(jié)風險。溫濕度監(jiān)測與調控是保障冷鏈藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)。各藥品經營企業(yè)要嚴格依據(jù)藥品說明書及《藥品經營質量管理規(guī)范》要求儲存藥品,確保藥品冷鏈儲運設施設備、溫濕度監(jiān)測與調控設備正常運行,確保冷鏈藥品經營全過程滿足溫濕度追溯要求,逐步實現(xiàn)流向與溫濕度全程電子化追溯。要圍繞質量管理體系運行、儲運設備設施管理、應急預案制定與演練等關鍵環(huán)節(jié),深入開展全面自查,及時消除風險隱患,確保冷鏈藥品儲運全流程合規(guī)可控。

此次會議采用“線上+線下”結合方式同步進行,全省500余家冷鏈藥品經營企業(yè)的主要負責人、質量負責人以及省藥監(jiān)局部分處室和直屬單位有關負責同志參加會議。(省藥監(jiān)局藥品經營處供稿)


 
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