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南潯區(qū)局三舉措加強高溫季節(jié)藥械質量監(jiān)管

   2025-08-05 浙江省藥監(jiān)局huamei2010
核心提示:為保障高溫季節(jié)藥械質量安全,南潯區(qū)局持續(xù)深化“三小”經營使用藥品安全專項治理,落實學、查、改三舉措,加強高溫季節(jié)藥械質量

為保障高溫季節(jié)藥械質量安全,南潯區(qū)局持續(xù)深化“三小”經營使用藥品安全專項治理,落實學、查、改三舉措,加強高溫季節(jié)藥械質量監(jiān)管。

一是以學提能,深化藥械質量管理學習。通過微信群、QQ交流群等媒介,對《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)進行普法宣貫,對《中華人民共和國藥典》中“遮光”“避光”“陰涼處”“涼暗處”“冷處”和“常溫”等概念的定義進行宣傳學習,進一步提高企業(yè)單位對藥品醫(yī)療器械儲存管理的認識和理解。

二是以查提效,深化多發(fā)問題排查治理。梳理出需陰涼保存藥械未放置于陰涼區(qū)、調控設備無法運轉、溫度濕度超標未及時調控、設備制冷抽濕效果差不能調控到位、溫濕度記錄缺失等5項多發(fā)問題進行重點排查治理,督促企業(yè)單位開展多發(fā)問題自查自糾,提高工作效率。

三是以改提質,深化藥械質量管理規(guī)范。對企業(yè)單位存在的問題和管理薄弱點,現場進行指導,研究討論整改建議與整改措施,明確整改期限,加強跟蹤回訪,確保整改落實精確到位。依法查處違法違規(guī)行為,持續(xù)深化藥械質量管理規(guī)范,保障夏季用藥用械安全。


 
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