為規(guī)范藥品全生命周期藥物警戒活動(dòng)、推動(dòng)企業(yè)履責(zé)，北京市藥監(jiān)局第一分局以“細(xì)謀劃、強(qiáng)監(jiān)管、長閉環(huán)”對(duì)轄區(qū)重點(diǎn)藥品上市許可持有人開展藥物警戒檢查，筑牢藥品安全屏障。

　　從“細(xì)”處謀劃，以精準(zhǔn)謀劃錨定檢查靶心。結(jié)合企業(yè)藥物警戒管理現(xiàn)狀制定差異性檢查方案，著重聚焦高風(fēng)險(xiǎn)品種風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)監(jiān)測(cè)等核心環(huán)節(jié)，通過科學(xué)規(guī)劃檢查路徑與重點(diǎn)，確保檢查工作高效有序、直指關(guān)鍵。

　　從“強(qiáng)”度落實(shí)，以嚴(yán)格監(jiān)管破解管理瓶頸。以“梳理薄弱、解決短板”為導(dǎo)向，圍繞企業(yè)機(jī)構(gòu)人員、質(zhì)量管理等關(guān)鍵維度，緊抓風(fēng)險(xiǎn)防控的薄弱節(jié)點(diǎn)推動(dòng)企業(yè)自查自糾，切實(shí)強(qiáng)化持有人主體責(zé)任的落地生根與潛在風(fēng)險(xiǎn)的前瞻化解。

　　從“長”遠(yuǎn)發(fā)力，以閉環(huán)管理提升綜合效能。實(shí)施問題整改動(dòng)態(tài)跟蹤，通過“回頭看”機(jī)制鞏固整改成效，及時(shí)開展針對(duì)性指導(dǎo)，逐步提升企業(yè)藥物警戒的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與控制能力，為構(gòu)建常態(tài)化、精細(xì)化的監(jiān)管格局奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　下一步，分局將在常態(tài)化推進(jìn)藥物警戒日常監(jiān)管的進(jìn)程中，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管舉措、加強(qiáng)培訓(xùn)交流，推動(dòng)企業(yè)提升藥物警戒管理水平，實(shí)現(xiàn)從“被動(dòng)合規(guī)”到“主動(dòng)防控”的轉(zhuǎn)變，為公眾用藥安全構(gòu)筑起貫穿藥品全生命周期的堅(jiān)固防線。