一、貴州苗瑤藥業(yè)有限公司生產標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械案

2025年4月11日，岑鞏縣市場監(jiān)管局對貴州苗瑤藥業(yè)有限公司開展醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，發(fā)現當事人正在生產2種標簽內容與備案內容不一致的醫(yī)療器械（穴位壓力刺激貼），且產品存在標注虛假生產日期的違法行為。在調查期間，又發(fā)現當事人正在吳某某私宅一樓生產、包裝標簽內容與備案內容不一致、標注虛假生產日期的第一類醫(yī)療器械20余種。當事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條第一款的規(guī)定。2025年6月，岑鞏縣市場監(jiān)管局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條之規(guī)定，依法對當事人作出行政處罰。

二、德傳公藥業(yè)（貴州）有限公司生產標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械案

2025年4月11日，岑鞏縣市場監(jiān)管局對德傳公藥業(yè)（貴州）有限公司開展執(zhí)法檢查，發(fā)現當事人正在生產車間內生產標注生產日期為20241202的鼻黏膜修復導光凝膠，該導光凝膠標注有“適用人群為急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、改善流鼻涕、鼻塞、鼻癢、打鼾、流鼻血等人群?！钡膬热?。經查，當事人生產的導光凝膠標注的產品型號與變更后《第一類醫(yī)療器械備案信息表》的型號不一致，標注的適用人群與變更后的《導光凝膠產品使用說明書》不符，標注的生產日期不真實。當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條第一款的規(guī)定。2025年6月，岑鞏縣市場監(jiān)管局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條之規(guī)定，依法對當事人作出行政處罰。

三、貴州大德門苗藥有限公司經營說明書標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械案

2024年11月25日，從江縣市場監(jiān)管局收到關于貴州大德門苗藥有限公司經營的醫(yī)用退熱凝膠說明書標簽不符合規(guī)定的舉報線索。經查，當事人經營的第一類醫(yī)療器械（醫(yī)用退熱凝膠）說明書、標簽不符合規(guī)定。當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條第一款的規(guī)定。2025年1月，從江縣市場監(jiān)管局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條之規(guī)定，依法對當事人作出行政處罰。

四、貴州仁仁藥業(yè)有限公司生產產品備案資料不符合要求的醫(yī)療器械案

2024年11月28日，黔東南州市場監(jiān)督管理局對貴州仁仁藥業(yè)有限公司進行現場監(jiān)督檢查，發(fā)現當事人生產的產品名稱：醫(yī)用退熱貼、醫(yī)用退熱凝膠、牙科分離劑、砭貼和穴位壓力刺激貼備案資料不符合要求，其內容含有超出預期用途、誘導治療等不規(guī)范行為。執(zhí)法人員現場下達《責令改正通知書》，責令當事人限期完成整改，2024年12月25日執(zhí)法人員開展整改復查時發(fā)現當事人還在繼續(xù)包裝備案資料不符合要求的砭貼和導光凝膠。當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十四條第四款的規(guī)定。2025年4月，黔東南州市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十四條之規(guī)定，依法對當事人作出行政處罰。

五、貴州苗百通藥業(yè)有限公司生產產品備案資料不符合要求的醫(yī)療器械案

2024年11月27日，黔東南州市場監(jiān)督管理局對貴州苗百通藥業(yè)有限公司進行現場監(jiān)督檢查，發(fā)現當事人生產的產品名稱：穴位壓力刺激貼、砭貼、醫(yī)用退熱凝膠、牙科分離劑、醫(yī)用退熱貼、導光凝膠、清洗液備案資料不符合要求，其適用人群超出預期用途等不規(guī)范行為。執(zhí)法人員現場下達《責令改正通知書》，責令當事人限期完成整改，直至整改期限后2024年12月12日，當事人仍未提交備案申請材料。當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十四條第四款的規(guī)定。2025年4月，黔東南州市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十四條之規(guī)定，依法對當事人作出行政處罰。