為壓實(shí)壓緊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，持續(xù)推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，徐州檢查分局召開本年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示會，圍繞集采中選、家用醫(yī)療器械、抽檢不合格重點(diǎn)領(lǐng)域存在的風(fēng)險(xiǎn)和薄弱環(huán)節(jié)開展質(zhì)量安全警示，同時(shí)發(fā)放《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任手冊》，轄區(qū)150家企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人參會。

會議分析了當(dāng)前轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在遵守醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范不全面、執(zhí)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不及時(shí)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行不規(guī)范、問題整改不到位等問題。

會議部署了要進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，守住質(zhì)量安全生命線。一是強(qiáng)化法律法規(guī)學(xué)習(xí)，以貫徹企業(yè)主體責(zé)任為抓手，不斷建立健全質(zhì)量管理體系。二是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控水平，對照風(fēng)險(xiǎn)警示內(nèi)容開展內(nèi)部自查自糾，杜絕發(fā)生影響產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)隱患。三是強(qiáng)化創(chuàng)新研發(fā)能力，通過加大研發(fā)力量驅(qū)動開辟新增長點(diǎn)，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會力量推動產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展。