為共同助力醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，6月25日，省醫(yī)療器械審評中心聯(lián)合溫州市局在國科溫州研究院舉辦推動醫(yī)療器械新質生產力發(fā)展服務活動。省醫(yī)療器械審評中心、溫州市市場監(jiān)管局、市科技局、全市醫(yī)療器械高能級科研平臺、重點醫(yī)療機構相關負責人、醫(yī)療器械企業(yè)代表等100余人參加。

一是共話產學醫(yī)研推動新質生產力發(fā)展。服務會上，省器械審評中心重點講解了省藥監(jiān)局優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批23條、省外產品遷入注冊、“研審聯(lián)動”試點、“春雨計劃”等各項助力產業(yè)發(fā)展政策措施。溫州市局交流了該市醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市局推出的“三重清單”服務、“市醫(yī)療器械創(chuàng)新伙伴計劃”等幫扶舉措。國科溫州研究院、甌江實驗室、天津大學溫州安全（應急）研究院、溫州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院相關負責人分別介紹了醫(yī)療器械科研成果轉化現(xiàn)狀和心得，并對當前發(fā)展需求和難點作了重點交流。

二是面對面答疑紓解困惑難題。開展省醫(yī)療器械審評中心服務專場活動，溫州重點園區(qū)、平臺及企業(yè)就產品研發(fā)、注冊申報中的疑難問題進行了咨詢，省醫(yī)療器械審評中心專家對申報創(chuàng)新產品要求、醫(yī)療器械產品分類、臨床評價路徑選擇、臨床試驗樣本數(shù)量計算、委托研發(fā)環(huán)節(jié)注意事項等30余個問題進行逐一解答，并提出針對性意見和建議。

三是賦能一線提升注冊質效。同步組織溫州市醫(yī)療器械注冊專員培訓，圍繞第二類有源醫(yī)療器械產品注冊申報要求和常見問題、第二類無源醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究要求進行專題授課，幫助提升溫州醫(yī)療器械注冊專員法規(guī)理解能力和注冊申報水平，共同助力醫(yī)療器械新質生產力發(fā)展。

此次活動以“器械審評助力產學研醫(yī)結合，服務溫州新質生產力發(fā)展”為主題，共同探討醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新突破路徑，交流了政策賦能實踐方向，加強省市兩級“產學研醫(yī)政”互動交流，形成多方共商共建的良好氛圍。