?2025年以來(lái)，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循，持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊藥品安全違法犯罪行為，查處了一批違法違規(guī)案件，切實(shí)維護(hù)了人民群眾身體健康和用藥安全有效。現(xiàn)公布2025年第一批藥品安全行政執(zhí)法典型案例。
??一、沈陽(yáng)市某醫(yī)院有限公司未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案
??2024年10月，沈陽(yáng)市和平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)案件線索，對(duì)沈陽(yáng)市某醫(yī)院有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該公司存在未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條的規(guī)定。2025年2月，沈陽(yáng)市和平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人處以沒收涉案藥品、沒收違法所得和罰款的行政處罰。
??二、劉某某銷售假藥案
??2024年7月，大連市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)吉林省通化市二道江區(qū)人民檢察院案件檢察意見書，稱該案適用認(rèn)罪認(rèn)罰從寬制度，對(duì)劉某某作出相對(duì)不起訴決定，但依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。經(jīng)查，當(dāng)事人銷售假藥違法行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款、第二款第二項(xiàng)的規(guī)定。2025年3月，大連市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十六條的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人處以沒收違法所得和罰款的行政處罰。
??三、鞍山市臺(tái)安縣臺(tái)北街道某衛(wèi)生所未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案
??2024年12月，鞍山市臺(tái)安縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)案件線索，對(duì)臺(tái)安縣臺(tái)北街道某衛(wèi)生所進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條的規(guī)定。2025年3月，鞍山市臺(tái)安縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人處以沒收涉案藥品和罰款的行政處罰。
??四、營(yíng)口市某眼鏡店未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械案
??2024年9月，營(yíng)口市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)案件線索，對(duì)營(yíng)口市某眼鏡店進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的違法行為。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款的規(guī)定。2025年2月，營(yíng)口市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第三項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人處以沒收涉案醫(yī)療器械、沒收違法所得和罰款的行政處罰。
??五、遼陽(yáng)市某膏藥店無(wú)證生產(chǎn)藥品案
??2024年11月，遼陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)案件線索，對(duì)遼陽(yáng)市某膏藥店進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在無(wú)證生產(chǎn)藥品的違法行為。經(jīng)認(rèn)定，當(dāng)事人無(wú)證生產(chǎn)藥品的違法行為，符合《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十二條之一規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”的情形。2025年2月，遼陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十七條第二款、《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》第八條的規(guī)定，將該案件移送遼陽(yáng)市公安局食品藥品犯罪偵查支隊(duì)。
??六、朝陽(yáng)市北票市某藥房有限公司未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案
??2025年4月，朝陽(yáng)市北票市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)案件線索，對(duì)北票市某藥房有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條的規(guī)定。2025年5月，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人處以沒收違法所得、罰款的行政處罰。
