6月17日至20日，貴州省藥品監(jiān)管理局在貴陽(yáng)組織開展本省2025年第二季度藥品上市許可持有人落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任季度匯報(bào)。現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)聚焦“集中帶量采購(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理”主題，主要目的是進(jìn)一步全面掌握企業(yè)集采中選藥品的詳細(xì)情況，為深入分析涉及產(chǎn)品、企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和精準(zhǔn)監(jiān)管夯實(shí)基礎(chǔ)。省內(nèi)12家集中帶量采購(gòu)中選企業(yè)、省局有關(guān)處室和單位相關(guān)工作人員參加。

各與會(huì)企業(yè)依次進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照“降價(jià)不降質(zhì)”的要求，詳細(xì)匯報(bào)了對(duì)集采藥品認(rèn)知與中選基本情況介紹、銷量對(duì)比分析（集采中選前后）、成本控制策略、風(fēng)險(xiǎn)管理以及藥物警戒等方面的具體做法、成效。監(jiān)管人員認(rèn)真聽取每家企業(yè)匯報(bào)，結(jié)合對(duì)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況、檢驗(yàn)檢測(cè)能力、藥物警戒等方面對(duì)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)，逐一對(duì)回答的完整性準(zhǔn)確性進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)，并進(jìn)行答疑解惑和專業(yè)指導(dǎo)。通過(guò)面對(duì)面的互動(dòng)，既是企業(yè)管理人員學(xué)習(xí)與能力提升機(jī)會(huì)，又讓監(jiān)管人員更進(jìn)一步準(zhǔn)確掌握企業(yè)的管理能力和短板弱項(xiàng)，為后續(xù)監(jiān)管精準(zhǔn)發(fā)力奠定基礎(chǔ)。

本次季度匯報(bào)會(huì)，進(jìn)一步向企業(yè)傳遞了監(jiān)管要求，各企業(yè)必須深刻認(rèn)識(shí)集采藥品質(zhì)量安全的極端重要性，將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿中選藥品全生命周期，貫徹全員GMP理念，切實(shí)履行好主體責(zé)任，對(duì)集采中選品種實(shí)施更嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)管理，全力保障每一批次上市藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。