廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2025年 第48號(hào)
深圳市索達(dá)數(shù)碼科技有限公司等18家注冊(cè)人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動(dòng)提出注銷產(chǎn)品注冊(cè)證的申請(qǐng)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，現(xiàn)對(duì)該18家注冊(cè)人持有的39張《醫(yī)療器械注冊(cè)證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。
特此通告。
附件：醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷清單
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月20日
附件
醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷清單
序號(hào)
注冊(cè)人名稱
注冊(cè)證編號(hào)
產(chǎn)品名稱
1
深圳市索達(dá)數(shù)碼科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20212071388
紅外體溫計(jì)
2
深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司
粵械注準(zhǔn)20212090764
便攜式近紅外治療儀
3
深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司
粵械注準(zhǔn)20222090256
新生兒藍(lán)光治療儀
4
深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
粵械注準(zhǔn)20222070147
耳腔式紅外體溫計(jì)
5
深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
粵械注準(zhǔn)20212071670
臂式電子血壓計(jì)
6
深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
粵械注準(zhǔn)20212071671
腕式電子血壓計(jì)
7
深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
粵械注準(zhǔn)20222070144
醫(yī)用電子體溫計(jì)
8
深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
粵械注準(zhǔn)20222070145
紅外額溫計(jì)
9
深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
粵械注準(zhǔn)20222070146
紅外體溫計(jì)
10
廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20182400395
D—二聚體測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
11
珠海西格醫(yī)療設(shè)備有限公司
粵械注準(zhǔn)20172171529
超聲牙周治療儀
12
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20152090193
低中頻脈沖治療儀
13
珠海市金锝醫(yī)療科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20202141856
醫(yī)用防護(hù)口罩
14
深圳市金卡德爾口腔器材有限公司
粵械注準(zhǔn)20162171346
定制式固定義齒
15
深圳市金卡德爾口腔器材有限公司
粵械注準(zhǔn)20162171349
定制式固定義齒
16
深圳市金卡德爾口腔器材有限公司
粵械注準(zhǔn)20162171347
定制式活動(dòng)義齒
17
深圳市金卡德爾口腔器材有限公司
粵械注準(zhǔn)20162171348
定制式活動(dòng)義齒
18
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20182090010
低頻電子脈沖睡眠儀
19
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20152091210
低中頻理療儀
20
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20162090234
激光治療儀
21
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20202072148
醫(yī)用紅外額溫計(jì)
22
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20182070053
腕式電子血壓計(jì)
23
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20182070052
臂式電子血壓計(jì)
24
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20172090347
低中頻脈沖治療儀
25
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20152091211
低頻脈沖治療儀
26
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20162090634
紅外線治療儀
27
深圳市好一生電子科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20162090595
醫(yī)用靜脈曲張襪
28
廣州瑞達(dá)醫(yī)療器械有限公司
粵械注準(zhǔn)20172060602
電子直乙腸鏡配套主機(jī)
29
廣州瑞達(dá)醫(yī)療器械有限公司
粵械注準(zhǔn)20222061348
電子直乙腸內(nèi)窺鏡
30
廣東畫景醫(yī)藥生物科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20242140777
醫(yī)用疤痕硅凝膠
31
廣東畫景醫(yī)藥生物科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20242090960
遠(yuǎn)紅外理療貼
32
廣東寶塑科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20202140794
一次性使用醫(yī)用口罩
33
東莞市十星健康科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20202070746
非接觸式紅外額溫計(jì)
34
深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司
粵械注準(zhǔn)20172081077
一次性使用霧化器
35
深圳市德匠科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20222090248
體外沖擊波治療儀
36
陽江市杰迅醫(yī)療器械科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20202142000
一次性使用醫(yī)用口罩
37
深圳安鈦科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20232071056
上臂式電子血壓計(jì)
38
廣州鈺云科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20222070779
紅外體溫計(jì)
39
廣東泓志生物科技有限公司
粵械注準(zhǔn)20202140567
一次性使用醫(yī)用口罩
