為強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)，提升企業(yè)質(zhì)量安全管理水平，5月28日至29日，省藥監(jiān)局一分局組織開展藥品生產(chǎn)企業(yè)公益培訓(xùn)，轄區(qū)140余家藥品生產(chǎn)企業(yè)的310余人參加培訓(xùn)。

培訓(xùn)緊緊圍繞當(dāng)前藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)開展，從化學(xué)藥品上市后變更、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)及數(shù)據(jù)可靠性管理、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理、藥品工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證、藥品上市許可持有人對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的遴選與審計(jì)要點(diǎn)等多個(gè)方面進(jìn)行培訓(xùn)，幫助參會(huì)人員準(zhǔn)確把握法規(guī)要求，提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力。同時(shí)，培訓(xùn)結(jié)合藥品違法案件典型案例，深入分析其行為特征、法律后果及防范措施，為企業(yè)敲響了警鐘，提高了法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。培訓(xùn)結(jié)束后，為檢驗(yàn)培訓(xùn)效果，一分局對(duì)參會(huì)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考試。

此次公益培訓(xùn)是一分局加強(qiáng)藥品監(jiān)管、服務(wù)企業(yè)發(fā)展的重要舉措，受到了轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的廣泛好評(píng)。下一步，一分局還將繼續(xù)加大培訓(xùn)和指導(dǎo)力度，促進(jìn)轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。