為提升企業(yè)和監(jiān)管部門注冊申報質(zhì)量、提高產(chǎn)品備案水平，助推貴州省少數(shù)民族自治地區(qū)民族醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，5月29日，省藥品監(jiān)管局在黔東南州舉辦醫(yī)療器械注冊備案申報事項培訓(xùn)會。黔東南州設(shè)主會場，黔南州、黔西南州及有關(guān)縣（市）市場監(jiān)管局設(shè)分會場，各自治州市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員等70余人參加會議。

會議解讀了省藥品監(jiān)管局促進(jìn)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“兩個清單”和國家藥監(jiān)局通報第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案不規(guī)范問題典型案例、講解了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作要點，就醫(yī)療器械注冊申報要求及常見問題、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行解讀，并與相關(guān)企業(yè)就第二類醫(yī)療器械注冊申報事項交流互動。

通過培訓(xùn)，監(jiān)管部門及參會企業(yè)進(jìn)一步掌握了醫(yī)療器械注冊備案申報要求及流程，對體系建設(shè)、廠房搭建、設(shè)備確認(rèn)、體系核查等方面的注意事項提高認(rèn)識。下一步，黔東州市場監(jiān)管局將進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，有力促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合法、優(yōu)質(zhì)、高效生產(chǎn)，助推黔東南州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。