為更好落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)集采中選企業(yè)監(jiān)管會(huì)議精神，持續(xù)深化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，5月21日，省藥監(jiān)局組織開展2025年第一季度全省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。本次風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商以集采中選醫(yī)療器械為主題，遴選骨水泥產(chǎn)品作為切入點(diǎn)，突出最小工作單元風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的精準(zhǔn)防控。會(huì)議重點(diǎn)討論骨水泥產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單，部分檢查分局就集采中選醫(yī)療器械監(jiān)管情況及下一步工作打算作了交流。

會(huì)上，江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司介紹了骨水泥產(chǎn)品及風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)管控情況，與會(huì)代表對(duì)骨水泥生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)、管控措施、管控頻次及管控要達(dá)到的目標(biāo)進(jìn)行了充分討論，有力推進(jìn)了骨水泥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單的制修訂，特別是對(duì)其他集采中選產(chǎn)品清單式監(jiān)管提供了很好的借鑒和思路。會(huì)議要求，生產(chǎn)企業(yè)要建立完善風(fēng)險(xiǎn)管控清單，監(jiān)管部門要切實(shí)作好風(fēng)險(xiǎn)管控清單指導(dǎo)落實(shí)工作，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患早化解早消除。

省藥監(jiān)局行政審批處、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、無(wú)錫、常州、蘇州、揚(yáng)州、泰州檢查分局、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、審評(píng)中心、核查中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志，江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司負(fù)責(zé)人參加會(huì)商。