為指導申請人規(guī)范撰寫創(chuàng)新藥研發(fā)期間風險管理計劃，藥審中心組織起草了《創(chuàng)新藥研發(fā)期間風險管理計劃撰寫技術指導原則》，經(jīng)中心內部討論，現(xiàn)形成征求意見稿。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：劉文東，王曉晗

       聯(lián)系方式：liuwd@cde.org.cn，wangxh@cde.org.cn 

       感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心          

2025年5月6日                        

相關附件