為推進生物制品分段生產試點工作，深化藥品監(jiān)管與產業(yè)協(xié)同創(chuàng)新，4月28日，江蘇省藥監(jiān)局在蘇州組織召開生物制品分段生產試點工作推進會。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)于萌，藥品生產監(jiān)管處、行政審批處，南京、常州、蘇州檢查分局相關負責同志及蘇州盛迪亞、正大天晴南京順欣、常州恒邦、興盟生物等企業(yè)代表參會。

會上，蘇州盛迪亞作為全省首個獲批開展生物制品分段生產試點的企業(yè)，系統(tǒng)介紹了其申報經(jīng)驗與做法，并進一步匯報了本公司其他品種申報進展。正大天晴南京順欣、常州恒邦分別就各自品種申報準備工作進行專項匯報，興盟生物匯報了已上市生物制品分段生產的最新進展。與會人員圍繞分段生產的試點實操問題展開深入討論，監(jiān)管部門現(xiàn)場回應了企業(yè)的相關訴求，明確后續(xù)將持續(xù)加強技術指導與政策支持

于萌強調，生物制品分段生產試點是藥品監(jiān)管制度改革的積極探索，對培育生物醫(yī)藥領域新質生產力具有重要意義，省藥監(jiān)局將建立“一品一策”跟蹤服務機制，推動更多的生物藥品種分段生產試點落地，釋放國家政策紅利，促進企業(yè)降本增效，助力江蘇打造生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新高地。