各市州市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委，省衛(wèi)生健康委直屬和聯(lián)系醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：

為貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，全面落實藥物警戒制度，保障公眾用藥安全，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》及上市后藥物警戒重點工作安排，省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局決定在全省啟動開展中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作?，F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

全省各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)主動收集中藥飲片及配方顆粒的不良反應(yīng)/事件，按照《湖南省中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)/事件報告項目填寫基本要求（試行）》（見附件）規(guī)范填寫，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告。各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負(fù)責(zé)做好本行政區(qū)域內(nèi)中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的核實、評價和上報工作。

附件：湖南省中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)/事件報告項目填寫基本要求（試行）

湖南省藥品監(jiān)管局??湖南省衛(wèi)生健康委

湖南省中醫(yī)藥局?

2025年4月28日?

（信息公開形式：主動公開）

附件：湖南省中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)事件報告項目填寫基本要求（試行）.pdf