為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，近日，安徽省藥監(jiān)局三分局對(duì)區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定為D級(jí)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人開(kāi)展警示約談，通過(guò)法規(guī)宣貫、風(fēng)險(xiǎn)警示、集中約談“三步聯(lián)動(dòng)”，督促企業(yè)以問(wèn)題為導(dǎo)向全面規(guī)范提升，切實(shí)筑牢藥品流通安全防線。

法規(guī)宣貫環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員緊扣藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)檢查重點(diǎn)，對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中涉及銷(xiāo)售假劣藥、藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道合法性、儲(chǔ)存運(yùn)輸合規(guī)性、記錄真實(shí)性完整性等關(guān)鍵條款深入解讀，并結(jié)合實(shí)際案例詳細(xì)剖析，警示企業(yè)務(wù)必守法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

風(fēng)險(xiǎn)警示環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員綜合日常檢查、監(jiān)督抽檢、稽查辦案、投訴舉報(bào)等情況，對(duì)當(dāng)前藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域存在的突出風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行警示教育。通過(guò)反面典型案例，直觀展示了違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品的嚴(yán)重后果，告誡企業(yè)引以為戒，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，堅(jiān)決杜絕僥幸心理。

集中約談環(huán)節(jié)，三分局要求被約談企業(yè)結(jié)合“清源”行動(dòng)深入開(kāi)展自查自糾，系統(tǒng)防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)；持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，通過(guò)管理能力提升和常態(tài)化人員培訓(xùn)確保經(jīng)營(yíng)全過(guò)程合規(guī)；著力加強(qiáng)藥品追溯體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可查、去向可追。約談現(xiàn)場(chǎng)，企業(yè)負(fù)責(zé)人簽署《藥品質(zhì)量安全責(zé)任承諾書(shū)》，承諾將嚴(yán)格履行企業(yè)主體責(zé)任，切實(shí)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)守藥品安全底線。

下一步，三分局將進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查力度，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的法規(guī)宣貫和風(fēng)險(xiǎn)警示教育，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，筑牢藥品安全防線，全力保障群眾用藥安全。