近日，為統(tǒng)籌藥品安全監(jiān)管與行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，宜興市市場監(jiān)管局創(chuàng)新構(gòu)建零售藥店藥品質(zhì)量安全風(fēng)險分級監(jiān)管機(jī)制，通過量化分級、差異化監(jiān)管等舉措，規(guī)范藥品市場秩序，保障群眾用藥安全。

一是聚焦風(fēng)險防控，完善分級評價體系

針對零售藥店經(jīng)營安全風(fēng)險，制定了包含制度執(zhí)行、人員管理、藥品進(jìn)銷存合規(guī)性等7大類20項(xiàng)指標(biāo)的評分體系，并實(shí)施量化分級評價。對嚴(yán)重違法違規(guī)或存在重大隱患的企業(yè)，直接列為D級重點(diǎn)監(jiān)管對象，實(shí)行風(fēng)險動態(tài)清零。

二是強(qiáng)化動態(tài)管理，健全閉環(huán)機(jī)制

建立“年度評價+動態(tài)調(diào)整+升級激勵”機(jī)制。 

年度評價：每年1月綜合自查報(bào)告、日常監(jiān)管數(shù)據(jù)等確定風(fēng)險等級； 

動態(tài)調(diào)整：對日常檢查、投訴舉報(bào)、抽檢不合格等問題實(shí)時跟蹤，核實(shí)后即時降級并啟動專項(xiàng)整改； 

升級激勵：鼓勵C級、D級企業(yè)通過整改提升、參與公益服務(wù)申請升級，推動“被動整改”向“主動防控”轉(zhuǎn)變。

三是實(shí)施差異監(jiān)管，提升執(zhí)法效能

按風(fēng)險等級推行“四類監(jiān)管模式”。

A級：減少現(xiàn)場檢查頻次，強(qiáng)化遠(yuǎn)程監(jiān)測與企業(yè)自查，支持優(yōu)質(zhì)企業(yè)高效發(fā)展；

B級：每年開展常規(guī)檢查，重點(diǎn)指導(dǎo)薄弱環(huán)節(jié)規(guī)范整改；

C級：每半年實(shí)施重點(diǎn)檢查，通過約談、限期整改壓實(shí)主體責(zé)任；

D級：高頻次全面檢查，聯(lián)合多部門突擊核查，依法從嚴(yán)處置違法行為。

四是深化協(xié)同共治，推動行業(yè)升級

信用激勵：對參與過期藥品回收、藥事服務(wù)、應(yīng)急保供等社會公益活動的企業(yè)給予加分，加大正面宣傳力度； 

部門聯(lián)動：聯(lián)合醫(yī)保部門將風(fēng)險等級與醫(yī)保定點(diǎn)資格掛鉤，對高風(fēng)險企業(yè)實(shí)施聯(lián)合懲戒。