為深入貫徹2025年藥品生產監(jiān)管工作要求，進一步強化轄區(qū)內藥品上市許可持有人的主體責任意識，近日，北京市藥監(jiān)局第一分局召開2025年度藥品上市許可持有人培訓會暨風險研判會。轄區(qū)內藥品上市許可持有人企業(yè)的60余名關鍵崗位人員參會，涵蓋企業(yè)負責人、質量負責人、生產負責人等。

　　此次培訓會以年度日常檢查中暴露的問題風險為導向，圍繞2025年藥品監(jiān)管重點工作展開全面部署，分局強調，各藥品上市許可持有人務必持續(xù)強化主體責任的落實。一方面，要積極組織企業(yè)員工開展政策法規(guī)學習，確保企業(yè)運營合法合規(guī)；高度聚焦集采中選品種、兒童用藥等重點品類，嚴格把控其全生命周期的質量管理。另一方面，鼓勵企業(yè)抓住《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施（2025年）》發(fā)布的政策機遇，充分借助政策支持，持續(xù)提升企業(yè)自身的創(chuàng)新研發(fā)能力與核心競爭力。

　　通過專題授課與監(jiān)管典型案例深度分析相結合的方式，此次會議為企業(yè)提供精準指導，針對企業(yè)普遍關注的“生產工藝變更控制、生產過程管理、物料供應商審核”等核心環(huán)節(jié)，結合大量現場檢查實際案例，提出了一系列具有實操性的規(guī)范化操作建議。

　　展望下一步工作，第一分局將始終堅守全流程全周期藥品安全底線，持續(xù)提升轄區(qū)企業(yè)的合規(guī)經營意識與質量管理能力；秉持搭建“有溫度、有力度”助企發(fā)展平臺的理念，密切跟蹤培訓效果，廣泛收集企業(yè)反饋的意見建議，助力企業(yè)全面提升質量管理水平，攜手構建轄區(qū)穩(wěn)固的藥品安全防線，為保障公眾用藥安全、促進首都醫(yī)藥產業(yè)繁榮貢獻力量。