近期，海思科可謂捷報(bào)頻傳，3月29日，連續(xù)發(fā)布兩個(gè)產(chǎn)品公告。海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司四川海思科制藥有限公司旗下全資子公司海思科制藥（眉山）有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，以仿制3類(lèi)報(bào)產(chǎn)的阿伐那非片首仿獲批，并視同過(guò)評(píng)。此外，海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司創(chuàng)新藥HSK21542注射液用于腹部腔鏡手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛的Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案于近日獲CDE同意，可開(kāi)始實(shí)施Ⅲ期臨床試驗(yàn)的受試者入組用藥等工作。
資料顯示，阿伐那非片最初由日本田邊三菱制藥株式會(huì)社授權(quán)美國(guó)VIVUS公司開(kāi)發(fā)的用于治療男性勃起功能障礙的藥物，2012年4月在美國(guó)上市，商品名為Stendra。2013年6月被批準(zhǔn)在歐盟上市，商品名為Spedra。目前已在美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利等多國(guó)上市，在國(guó)內(nèi)尚無(wú)生產(chǎn)和進(jìn)口，海思科開(kāi)發(fā)的阿伐那非片是國(guó)內(nèi)首家仿制。
資料顯示，阿伐那非片最初由日本田邊三菱制藥株式會(huì)社授權(quán)美國(guó)VIVUS公司開(kāi)發(fā)的用于治療男性勃起功能障礙的藥物，2012年4月在美國(guó)上市，商品名為Stendra。2013年6月被批準(zhǔn)在歐盟上市，商品名為Spedra。目前已在美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利等多國(guó)上市，在國(guó)內(nèi)尚無(wú)生產(chǎn)和進(jìn)口，海思科開(kāi)發(fā)的阿伐那非片是國(guó)內(nèi)首家仿制。
