近日，新疆自治區(qū)藥檢院舉辦全區(qū)藥品檢驗機構(gòu)質(zhì)量管理與能力建設(shè)專題培訓班，全區(qū)各級藥檢機構(gòu)130余人線上線下參加培訓。

培訓結(jié)合“兩品一械”全領(lǐng)域監(jiān)管要求，設(shè)置“高質(zhì)量發(fā)展與新質(zhì)生產(chǎn)力”“檢驗檢測質(zhì)量控制”“實驗室管理體系優(yōu)化”等核心課程，授課老師結(jié)合實驗室工作經(jīng)驗，圍繞新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》進行解讀，重點剖析授權(quán)簽字人管理、電子數(shù)據(jù)合規(guī)性等12項修訂要點，并通過典型案例分析，指導各藥檢機構(gòu)完成質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的適應(yīng)性修訂。發(fā)布“實驗室風險分級管理系統(tǒng)（LRMS）”，該系統(tǒng)通過“風險矩陣量化模型”，將實驗活動劃分為5個風險等級，并配套差異化管理措施。針對檢驗檢測全流程質(zhì)量控制展開專項輔導，分享科研質(zhì)量控制體系建設(shè)經(jīng)驗，展示標準物質(zhì)溯源管理實踐。

此次培訓將理論與實踐相結(jié)合，進一步強化了全區(qū)藥檢機構(gòu)的質(zhì)量意識，促進檢驗檢測能力提升，為構(gòu)建統(tǒng)一高效的藥品檢驗檢測體系，更好地為藥品監(jiān)管提供技術(shù)支撐奠定基礎(chǔ)。(劉宇軒)