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江西省首個1類化藥創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片獲批上市

   2025-04-07 江西省藥監(jiān)局huamei1760
核心提示:近日,江西青峰醫(yī)藥集團的子公司江西科睿藥業(yè)申報的1類化學(xué)藥品創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片(商品名:伊速達),獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

近日,江西青峰醫(yī)藥集團的子公司江西科睿藥業(yè)申報的1類化學(xué)創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片(商品名:伊速達),獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該藥在境內(nèi)外首個獲批,是我國首個自主研發(fā)的靶向聚合酶酸性蛋白抗流感藥物,用于單純性甲型和乙型流感患者的治療,將為患者提供新的治療選擇。

青峰的瑪舒拉沙韋片的獲批,實現(xiàn)了我省化學(xué)1類創(chuàng)新藥上市的突破,展現(xiàn)了江西本土醫(yī)藥企業(yè)從“仿制跟隨”向“原始創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型的突破性進展,樹立了我省醫(yī)藥“政產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同推進的典范,進一步提振我省企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新信心。

下一步,省藥監(jiān)局將繼續(xù)發(fā)揮源頭監(jiān)管效應(yīng),鼓勵企業(yè)積極創(chuàng)新,搭建醫(yī)藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、政府職能部門協(xié)同發(fā)力的研發(fā)創(chuàng)新交流平臺,大力落實“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”十六字方針,推動我省新藥好藥加快上市,以醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強大動力,更好地保護和促進公眾健康。(省藥監(jiān)局藥品注冊管理處供稿)


 
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