2月25日，山東省藥監(jiān)局召開全省藥品注冊和藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管工作會議，傳達全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議及全省藥品監(jiān)管工作會議精神，總結(jié)交流2024年以來全省藥品注冊、生產(chǎn)和市場監(jiān)管工作情況，部署安排2025年重點工作，推動全省藥品注冊和生產(chǎn)流通監(jiān)管工作再上新臺階。

會議指出，2024年全省各級藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求，堅決貫徹省委、省政府和國家藥監(jiān)局決策部署，持續(xù)深化改革創(chuàng)新，筑牢藥品安全底線，防范化解藥品安全風(fēng)險，切實了滿足人民群眾安全用藥需求。

會議強調(diào)，2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年，也是全面深化藥品監(jiān)管改革再出發(fā)的一年，要貫徹落實全省藥品監(jiān)管工作會思路，推動2025年藥品監(jiān)管工作取得新成效。一要聚焦全環(huán)節(jié)化解風(fēng)險，嚴(yán)格落實主體責(zé)任，嚴(yán)把許可準(zhǔn)入關(guān)口，緊盯重點領(lǐng)域發(fā)力，加大執(zhí)法辦案力度，著力保障高水平安全。二要立足全鏈條激發(fā)活力，加強政策研究，加大創(chuàng)新支持力度，優(yōu)化提升服務(wù)質(zhì)效，強化標(biāo)準(zhǔn)實施宣貫，著力促進高質(zhì)量發(fā)展。三要立足全方位提升能力，提升監(jiān)督檢查能力、抽檢監(jiān)測能力、智慧監(jiān)管能力、風(fēng)險防控能力、投訴舉報處置能力，著力推進高效能監(jiān)管。

會議就推動中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展作出部署，要求以中藥突破為抓手續(xù)寫中藥監(jiān)管新篇章。會議明確，2025年各級藥監(jiān)部門要繼續(xù)推進GAP示范建設(shè)，加強中藥材源頭管理；把握監(jiān)管重點，強化日常監(jiān)管和有因檢查；聚焦流通新業(yè)態(tài)，加強中藥經(jīng)營和網(wǎng)售監(jiān)管；加強醫(yī)療機構(gòu)制劑監(jiān)管，確保相關(guān)工作規(guī)范有序進行，培育中藥新質(zhì)生產(chǎn)力。

此外，會議還就統(tǒng)籌好行政指導(dǎo)和技術(shù)監(jiān)督、全面檢查和靶向監(jiān)管、事先防控和事后處置、專項提升和協(xié)同推進、目標(biāo)任務(wù)和監(jiān)管質(zhì)效等五大關(guān)系，抓好各項工作落實提出工作要求。山東省藥監(jiān)局注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處、藥品市場監(jiān)督管理處負責(zé)同志分別對2025年藥品注冊、生產(chǎn)和市場監(jiān)管重點工作作出部署。濟南、青島、濟寧市市場監(jiān)管局，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局、四分局、五分局，以及山東省藥監(jiān)局審評核查煙臺分中心作交流發(fā)言。

各市市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)科（處）負責(zé)人，各市行政審批服務(wù)局相關(guān)業(yè)務(wù)負責(zé)人，山東省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位、區(qū)域檢查分局分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)科室負責(zé)人，山東省藥監(jiān)局審評核查濟南、煙臺、菏澤分中心分管負責(zé)人等近120人參加會議。