為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控，切實(shí)保障人民群眾用械安全，近日，山東省藥監(jiān)局二分局堅(jiān)持問題導(dǎo)向、監(jiān)檢結(jié)合原則，高效完成轄區(qū)第一輪省級(jí)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢工作。

本次抽檢以冬季使用頻率較高的醫(yī)療器械為重點(diǎn)，靶向選取熱敷貼、血壓計(jì)、一次性使用輸液器等6類產(chǎn)品。工作中，二分局優(yōu)化整合入企頻次，進(jìn)一次門辦多件事，對(duì)15家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同步開展抽檢與監(jiān)督檢查，切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。此外，主動(dòng)對(duì)接承檢機(jī)構(gòu)，全程跟蹤樣品收樣、檢驗(yàn)及結(jié)果反饋，確保不合格產(chǎn)品后處置及時(shí)啟動(dòng)，實(shí)現(xiàn)抽檢、核查、整改的全閉環(huán)管理。

本輪抽檢共完成20個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品抽樣送檢。下一步，二分局將深化抽檢結(jié)果運(yùn)用，加大對(duì)違法違規(guī)行為的懲處力度。同時(shí)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)問題研判，制定切實(shí)可行的防范處置措施，不斷推動(dòng)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)，全力守護(hù)人民群眾用械安全。