為深入貫徹落實省委、省政府關(guān)于打造更具競爭力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地的工作要求和省藥監(jiān)局黨組工作部署，2月19日，南通檢查分局、審評核查南通分中心組織召開創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械企業(yè)座談會，“面對面”聽取企業(yè)訴求，解決企業(yè)難題。省藥監(jiān)局辦公室、行政審批處、審評中心進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。

會上，企業(yè)交流了審評審批、委托生產(chǎn)、場地變更、重大項目建設(shè)等遇到的困難和問題，圍繞法規(guī)解讀、申報流程優(yōu)化、政策指導(dǎo)等方面提出需求，同時圍繞落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，對江蘇省促進(jìn)創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械、改良型新藥發(fā)展提出意見建議。省藥監(jiān)局行政審批處、審評中心詳細(xì)解讀企業(yè)關(guān)注的優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點、創(chuàng)新藥械申報注冊、藥品生產(chǎn)許可以及藥品上市后場地變更等政策，介紹省藥監(jiān)局服務(wù)創(chuàng)新有關(guān)平臺載體，并逐一回應(yīng)企業(yè)訴求，提供針對性建議。參會企業(yè)表示獲益良多，有效解決了企業(yè)難題。

今年以來，南通檢查分局、審評核查南通分中心深入園區(qū)、企業(yè)調(diào)研，全面梳理轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械研發(fā)注冊生產(chǎn)以及重大投資建設(shè)項目情況，形成21家重點企業(yè)幫扶清單，建立服務(wù)專班，全力推動南通藥品醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。下一步，南通檢查分局、審評核查南通分中心將進(jìn)一步強化前端發(fā)力，堅持提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動，探索省中心與檢查分局、審評核查分中心聯(lián)合咨詢服務(wù)模式，研究支持創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械政策措施，積極提升審評核查分中心能力，助力打造更具競爭力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地。

座談會后，省藥監(jiān)局辦公室赴海門臨江新區(qū)開展工作調(diào)研，現(xiàn)場聽取醫(yī)藥園區(qū)關(guān)于全省藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革的意見建議。