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香港衛(wèi)生署受理南京新藥上市申請

   2025-02-17 新華社huamei2810
核心提示:2月14日,南京江北新區(qū)藥企馴鹿生物宣布,香港衛(wèi)生署已正式受理其CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液的新藥上市許可申請(NDA),用于

 2月14日,南京江北新區(qū)藥企馴鹿生物宣布,香港衛(wèi)生署已正式受理其CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液的新藥上市許可申請(NDA),用于治療既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。這是香港衛(wèi)生署首次正式受理國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的新藥上市申請。由于伊基奧侖賽注射液已經(jīng)實現(xiàn)為香港地區(qū)患者跨境供藥,一旦成功獲批,香港患者將可直接使用馴鹿生物南京生產(chǎn)基地制備的該產(chǎn)品。

 
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