1月13日，海南省藥監(jiān)局組織召開2024年第四季度醫(yī)療器械質量安全風險會商會，深入分析當前醫(yī)療器械安全形勢和風險隱患，會商研究制定風險防控措施。

會上，省局各相關處室、直屬單位按照各自職責，圍繞醫(yī)療器械注冊人委托生產、創(chuàng)新優(yōu)先產品審評審批、注冊和生產許可現(xiàn)場檢查、不良事件監(jiān)測、案件查辦等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質量安全風險進行分析研判，研究提出了針對性風險防控措施。會議還通報了第三季度會商風險清單銷號處置情況。

會議要求，各部門各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械質量安全風險問題，要建立風險清單，及時跟蹤，落實處置措施，形成閉環(huán)管理。

會議強調，要加強協(xié)調聯(lián)動和信息互通，進一步完善風險防控工作機制，提升風險會商質效。同時要加強對市縣局經營使用環(huán)節(jié)風險的排查處置指導，切實將隱患消滅在萌芽狀態(tài)。

省局醫(yī)療器械處、稽查處、省藥品查驗中心、省藥械審評中心、省藥物警戒中心等部門有關人員參會。

供稿:醫(yī)療器械處

審核:潘爵南