12月27日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)同意，珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司及其申報(bào)的利拉魯肽注射液、德谷胰島素注射液、司美格魯肽注射液三個(gè)品種，成為廣東第一批生物制品分段生產(chǎn)企業(yè)和試點(diǎn)品種。

　　國(guó)家藥監(jiān)局《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》發(fā)布后，省藥品監(jiān)管局積極響應(yīng)，立即成立工作專班，并在企業(yè)提出申請(qǐng)后，立即組建一對(duì)一服務(wù)工作群，共同會(huì)商，精心遴選試點(diǎn)品種，無(wú)縫銜接推進(jìn)試點(diǎn)申報(bào)工作，本次批復(fù)同意，標(biāo)志著我省在生物制品分段試點(diǎn)領(lǐng)域邁出了堅(jiān)實(shí)的第一步。

　　接下來(lái)，省藥品監(jiān)管局將繼續(xù)按照省政府和國(guó)家藥監(jiān)局的要求，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管，守好產(chǎn)品質(zhì)量安全底線，確保試點(diǎn)品種的產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí)，將有序推進(jìn)試點(diǎn)工作，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為進(jìn)一步推動(dòng)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。(省局藥品監(jiān)管一處供稿）