國家局11月22日發(fā)布公告，授予浙江等十個(gè)省份開展優(yōu)化補(bǔ)充申請審評審批改革試點(diǎn)。為推進(jìn)此項(xiàng)工作，同時(shí)結(jié)合省局政務(wù)服務(wù)增值化改革整體部署要求，近日，省藥化審評中心赴紹興基層和企業(yè)一線，開展政策宣貫和助企服務(wù)，省市協(xié)同推進(jìn)，現(xiàn)場服務(wù)企業(yè)21家。

一是強(qiáng)宣貫，明晰“路線圖”。一方面，現(xiàn)場宣貫“試點(diǎn)”政策，并通過車間現(xiàn)場走訪、基層人員訪談等形式收集改革意見建議。另一方面，開展座談?wù){(diào)研，邀請紹興重點(diǎn)企業(yè)針對“試點(diǎn)”政策進(jìn)行討論，理順“試點(diǎn)”改革思路，共收集改革意見建議20條。

二是強(qiáng)調(diào)研，謀好“改革線”。根據(jù)紹興產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，選擇生物醫(yī)藥鏈主企業(yè)、行業(yè)熱點(diǎn)多肽企業(yè)、集采藥品企業(yè)開展現(xiàn)場調(diào)研，暢通“企業(yè)反饋”促“審評改革”的路徑，持續(xù)收集企業(yè)對于審評的工作建議，通過綜合分析，評價(jià)審評工作的實(shí)效并謀劃下一步改革工作的方向。如企業(yè)通過溝通交流后判定為重大變更的情形如何與補(bǔ)充申請前置服務(wù)充分銜接，已開展初步研究并形成改革思路，下一步將針對相關(guān)情形改革配套舉措。

三是強(qiáng)鏈接，擴(kuò)張“服務(wù)面”。著眼于服務(wù)全省產(chǎn)業(yè)發(fā)展，開展“服務(wù)式調(diào)研”。針對調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)三大難題，即重大變更申報(bào)困惑、中等變更處理流程、變更申報(bào)判斷不準(zhǔn)，聯(lián)合紹興市局并發(fā)揮其具備國家級檢查員的優(yōu)勢，開展“組團(tuán)服務(wù)”，通過對企業(yè)現(xiàn)場情況進(jìn)行綜合研判，確定變更級別，并指導(dǎo)企業(yè)申報(bào)，幫助2家搬遷企業(yè)明晰“3合1”申報(bào)流程，解決企業(yè)41條變更難題。