近日，在年度檢查任務基本完成的基礎上，山東省藥監(jiān)局五分局部署開展年度“回頭看”專項行動，梳理剖析存在的問題和不足，鞏固監(jiān)管成果，守牢安全底線。

一是確定整治重點。整治以“落實舊問題整改、預防新問題發(fā)生”為目的，將檢查中整改不徹底的、投訴舉報多的、管理體系不健全的七類企業(yè)作為重點企業(yè)，實行清單管理，明確重點產(chǎn)品和重點環(huán)節(jié)，根據(jù)監(jiān)管實際對號入座，采取措施，全面消除風險隱患。

二是開展飛行檢查。檢查主要采取“四不兩直”方式，嚴格按照質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展，著重檢查生產(chǎn)條件是否持續(xù)保持，質(zhì)量管理人員是否正常履職，采購、生產(chǎn)、檢驗記錄是否可追溯，內(nèi)審、管理評審是否按程序文件進行等內(nèi)容。特別對企業(yè)前期檢查的整改情況進行細致檢查，確保整改措施得到有效落實。同時對各類關聯(lián)性、衍生性問題和風險隱患進行系統(tǒng)處置、重點攻關，實現(xiàn)舉一反三、徹底整改。

三是打擊違法行為。對“回頭看”中發(fā)現(xiàn)整改不及時、整改措施不到位的情形，將及時采取約談、責令改正、警告等措施，督促企業(yè)進行整改。

四是加強培訓指導。檢查過程中注重開展普法宣傳和業(yè)務指導，幫助企業(yè)答疑解惑。針對企業(yè)中的普遍性問題，適時組織相關企業(yè)召開培訓會、風險會商會等，幫助相關企業(yè)指出存在問題、完善管理制度，堵塞管理漏洞，確保發(fā)現(xiàn)的風險隱患改到位、改徹底。