為進一步健全審評核查質量管理體系，增強全員質量管理意識，近日，審評核查揚州分中心按計劃對質量管理體系運行的符合性和有效性進行成立以來的首次年度內審，審核檢查各科室重點業(yè)務工作的合規(guī)性。此次內審對于規(guī)范和提高審評核查揚州分中心各項工作有較大促進作用，有利于推進質量管理與業(yè)務工作深度融合，提升服務效能、提高服務質量。主要措施有三個方面：
一是進一步規(guī)范工作流程
根據《內部審核管理控制程序》要求，確定首次年度內審工作的方案和計劃，經認真審核、細致排查，查出不符合項8項；在針對不符合項的整改中，開展舉一反三、由表及里的延伸排查，增強工作人員質量意識，促進單位內控管理水平和審評審批工作效能的提升。
二是及時化解和防范工作風險
針對此次年度內審挖掘出的實際運行與質量體系要求不一致的情況，審評核查揚州分中心秉承實事求是、切合實際的工作原則，結合PDCA循環(huán)和基于風險的思維，及時糾正發(fā)現的問題，制定行之有效的預防措施，有效提高防控能力，保證質量體系的有效實施、保持和持續(xù)改進。
三是切實鍛煉提升隊伍工作水平
審評核查揚州分中心組建初期就樹立了質量為先的管理理念，選派專職質量管理人員赴省藥監(jiān)局審評中心、審核查驗中心跟班學習，選派6人參加審評中心內審員專題培訓并取得內審員資格，為年度內審的順利開展奠定堅實基礎；在內審中，強調全員參與，單位全體人員積極配合，秉承嚴謹務實的工作態(tài)度切實加強內控管理。
內審工作是系統性查擺質量體系運行問題、持續(xù)提升體系運行質態(tài)的重要方式。下一步，審評核查揚州分中心將堅持問題導向，持續(xù)推進質量管理體系對業(yè)務工作的延伸與覆蓋，鞏固內審成果，科學評估質量管理體系建設與運行情況，確保省藥監(jiān)局各項賦權事項接得住、接得穩(wěn)、接得好，持續(xù)助力揚州醫(yī)藥產業(yè)新質生產力發(fā)展。
