近日，為不斷提升GMP檢查員能力，提高轄區(qū)藥品生產(chǎn)監(jiān)管水平。北京市藥監(jiān)局第二分局利用轄區(qū)優(yōu)質(zhì)企業(yè)資源打造的實(shí)訓(xùn)基地，組織分局GMP檢查員進(jìn)行第二期培訓(xùn)，培訓(xùn)邀請(qǐng)企業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域相關(guān)專家，結(jié)合工作實(shí)踐，進(jìn)行理論輔導(dǎo)培訓(xùn)。培訓(xùn)以線上和線下相結(jié)合的方式進(jìn)行，共計(jì)23名檢查員參加。

　　本次培訓(xùn)就前期征求檢查員關(guān)注的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行選題，力求貼近實(shí)際，破解檢查過(guò)程中的重點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題。此次培訓(xùn)為PUPSIT除菌過(guò)濾系統(tǒng)、隧道式滅菌干燥機(jī)壓差控制盒驗(yàn)證實(shí)施和無(wú)菌工藝驗(yàn)證等3個(gè)方面內(nèi)容。授課專家分別結(jié)合自身在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)踐情況，對(duì)3個(gè)方面內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的講解。培訓(xùn)過(guò)程中，每位檢查員認(rèn)真作好筆記，并不時(shí)就疑問(wèn)和困惑的問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)交流，培訓(xùn)專家耐心細(xì)致進(jìn)行講解，通過(guò)培訓(xùn)，大家普遍感覺(jué)，進(jìn)一步加深了對(duì)無(wú)菌制劑生產(chǎn)過(guò)程的了解，同時(shí)對(duì)部分關(guān)鍵設(shè)備和工藝有了更深的理解，為今后的GMP檢查工作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　下一步，第二分局將結(jié)合分局工作實(shí)際，以專家輔導(dǎo)為主，資深檢查員經(jīng)驗(yàn)介紹、檢查實(shí)踐操作、定期檢查總結(jié)等多種形式，持續(xù)加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍的能力素質(zhì)培訓(xùn)，傾力培養(yǎng)優(yōu)秀高效的首都藥監(jiān)衛(wèi)士，服務(wù)首都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。