恩替卡韋（ETV）是一款核苷類抗病毒藥物，用于慢性乙型肝炎的治療。該藥最早由百時美施貴寶開發(fā)，于 2005 年首次在國內獲批，已成為乙肝治療的一線藥物。公開數(shù)據(jù)顯示，2019 年國內公立醫(yī)療機構終端的恩替卡韋銷售額超過 70 億元，但主要為片劑和膠囊劑，市場份額以正大天晴最高，達 48.93%，原研施貴寶占 26.44%。
        對于恩替卡韋口服溶液，目前原研百時美施貴寶制藥尚在臨床申請中，國內也鮮有企業(yè)申請。除本次獲批的揚子江藥業(yè)外，僅安徽新世紀藥業(yè)于今年 9 月 17 日提交了新注冊分類上市申請。另外，史達德藥業(yè)在 2019 年 12 月已獲批臨床。