ZM25是由Zymeworks公司基于其Azymetri平臺開發(fā)的一款抗HER2的在研雙特異性抗體。2018年11月，百濟神州以高達4000萬美元的首付款以及至多3.9億美元的里程碑付款，獲得了ZM25和另一款在研藥物ZW49在亞洲（除日本外）、澳大利亞和新西蘭的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
作為一款雙特異性抗體，ZW25可以同時結(jié)合兩個非重疊的HER2表位，即雙互補位結(jié)合。這種獨特的設(shè)計可形成多種作用機制，包括雙重阻斷HER2信號、增強結(jié)合并去除細胞表面的HER2蛋白、強有力的抗體效應(yīng)子功能，以增進在患者中的抗腫瘤活性。美國FDA曾授予該在研藥治療胃癌和卵巢癌的孤兒藥資格，以及一線治療胃食管腺癌的快速通道資格。
公開信息顯示，Zymeworks公司正在開發(fā)ZW25作為HER2靶向療法用于治療患有任何HER2表達實體瘤的患者。2019年11月，ZW25在ESMO-Asia 2019會議上公布一項1期臨床數(shù)據(jù)，候選藥對于69例受試者涉及10多種實體瘤的綜合疾病控制率達70.2%。
今日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，百濟神州提交的注射用ZW25獲得一項臨床試驗?zāi)驹S可，針對的適應(yīng)癥為“單藥治療既往接受系統(tǒng)化療失敗的HER2陽性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性膽道癌”。公開資料顯示，ZW25（zanidatamab）是百濟神州以超4億美元的金額從Zymeworks公司引進的一款靶向HER2的雙特異性抗體。全球范圍內(nèi)，該在研藥正處于2期臨床階段。
