全省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：

????為加強(qiáng)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)和判定原則（試行）》宣貫，督促指導(dǎo)我省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)一步強(qiáng)化臨床試驗(yàn)管理，提升合規(guī)意識(shí)和質(zhì)量管理能力，省藥監(jiān)局決定在合肥市舉辦全省醫(yī)療器械GCP政策法規(guī)培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、培訓(xùn)內(nèi)容

（一）《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》解讀；

（二）《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查檢查要點(diǎn)和判定原則》解讀及常見(jiàn)問(wèn)題分析；

（三）醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理經(jīng)驗(yàn)分享。

二、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)

（一）時(shí)間：2024年10月25日14:00-17:00；

（二）地點(diǎn)：安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院2號(hào)樓（行政樓）4樓會(huì)議室（地址：合肥市經(jīng)開(kāi)區(qū)芙蓉路678號(hào)）。

三、參訓(xùn)人員

（一）全省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)代表，每家機(jī)構(gòu)3-5人；

（二）省藥監(jiān)局許可注冊(cè)處、省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心相關(guān)人員。

四、其他事項(xiàng)

請(qǐng)各參訓(xùn)單位填寫(xiě)培訓(xùn)回執(zhí)（見(jiàn)附件）于2024年10月23日前發(fā)送至郵箱46541021＠qq.com。

省局聯(lián)系人：劉穎；聯(lián)系電話：0551-62999869。

會(huì)務(wù)聯(lián)系人：余斌；聯(lián)系電話：13855153796。

附件：參會(huì)回執(zhí)

                   安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室

                   2024年10月18日????

附件

參會(huì)回執(zhí)