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華潤賽科、揚子江「維格列汀片」獲批

2020-07-31 09:2940860
 7 月 30 日,藥品批件發(fā)布通知顯示,華潤賽科和揚子江藥業(yè)的 4 類仿制藥「維格列汀片」獲批上市,成功入局第三批集采。

維格列汀原研廠家為諾華,2019 年銷售額為 12.97 億美元。2011 年 8 月,維格列汀在我國獲批在二甲雙胍作為單藥治療血糖控制不佳時與二甲雙胍聯(lián)合使用。

目前,除諾華外,豪森、齊魯、北京泰德、南京圣和、南京優(yōu)科和華潤賽科的維格列汀仿制藥均獲批上市,且視同通過一致性評價。在第三批集采名單中,維格列汀口服常釋劑型被納入集采,成為首個被集采的 DPP-4 抑制劑類降糖藥。

根據(jù)第三批集采文件,符合申報資格的申報企業(yè)數(shù) 8 家的,最多入圍企業(yè) 6 家,目前根據(jù) Insight 中標數(shù)據(jù)顯示,仿制藥與原研中標價的差距不是很大,而國家給的最高有效申報價為 4.0893 元,與原研價格接近,保守估算降價 50%是有的。 

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