由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所申請(qǐng)進(jìn)口,跨國藥企吉利德研發(fā)的注射用新藥瑞德西韋臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得藥監(jiān)部門受理。該臨床試驗(yàn)即將由北京中日友好醫(yī)院在武漢疫區(qū)進(jìn)行。 中日友好醫(yī)院微信公眾號(hào)剛剛也透露了這個(gè)消息,稱將在武漢疫區(qū)牽頭開展瑞德西韋治療新型冠狀病毒臨床研究,為抗擊疫情帶來曙光. 當(dāng)日記者從吉利德方面證實(shí),其正與全球的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)密切合作,提供在研藥物瑞德西韋的試驗(yàn)性治療,以支持應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒。 據(jù)介紹,目前吉利德已經(jīng)與中國國家藥監(jiān)局、中國疾控中心、世衛(wèi)組織、美國食藥監(jiān)局、美國疾控中心、美國衛(wèi)生和公共服務(wù)部、美國國家過敏和傳染病研究所等組織機(jī)構(gòu)以及研究人員和臨床醫(yī)生一起,在抗病毒領(lǐng)域提供相關(guān)的專業(yè)能力和資源,幫助患者和各界共同抗擊新冠肺炎。 吉利德科學(xué)(Gilead Sciences, Inc)是一家以抗病毒藥物而聞名于世的生物制藥公司,在過去的20年里,吉利德先后上市了多種抗HIV(艾滋病毒)和HCV(丙肝病毒)藥物,抗流感病毒藥物達(dá)菲也出自吉利德之手。 那么瑞德西韋究竟有望何時(shí)得到國家藥監(jiān)局的正式批準(zhǔn)呢?
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)羅伐昔替尼片上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,該藥適用于中危-
0評(píng)論2026-03-038
罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)召開
2月28日,“關(guān)愛先行”——罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)在國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席并
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CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州微引科技有限公司的CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由主機(jī)和工作站組成,用于
0評(píng)論2026-02-2730
一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由
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射頻穿刺發(fā)生器獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了慧揚(yáng)醫(yī)療科技(蘇州)有限公司的射頻穿刺發(fā)生器注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由射頻主機(jī)、腳踏開關(guān)及中
0評(píng)論2026-02-2726
一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由旋切導(dǎo)管
0評(píng)論2026-02-2725
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由掃描架、兩
0評(píng)論2026-02-2726