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Remdesivir(瑞德西韋)證實(shí)對(duì)2019-nCoV感染有效 確定擴(kuò)大臨床試驗(yàn)

2020-02-02 20:278180xinyaopin新藥品網(wǎng)
 近日,NEJM(新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志)發(fā)表了一位2019-nCoV感染者在美國(guó)治愈過(guò)程的文章。文章中這名2019-nCoV感染者在美國(guó)隔離治療之后病情出現(xiàn)惡化,對(duì)其使用抗病毒藥物Remdesivir(瑞德西韋)之后,癥狀出現(xiàn)了立竿見影的變化,用藥次日退燒、不再需要吸氧、血氧飽和度恢復(fù)到94%-96%。
使用的抗病毒藥物Remdesivir(瑞德西韋)是由美國(guó)吉利德(Gilead)公司研發(fā)用于抗冠狀病毒家族-埃博拉病毒的試驗(yàn)藥物,該藥目前在美國(guó)也處于臨床試驗(yàn)階段,在中國(guó)大陸和港澳臺(tái)地區(qū)并未上市。

這篇《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》文章作者表示,患者開始隔離治療之后,出現(xiàn)惡心和嘔吐現(xiàn)象。這與武漢第一名隔離治療出院患者陳述的初期狀況十分相似。

除了惡心、嘔吐、持續(xù)的發(fā)燒和干咳之外,這名患者并沒(méi)有感到任何氣短或胸痛癥狀,監(jiān)測(cè)的主要生理指標(biāo)也在正常范圍之內(nèi)。

所以在隔離治療的前五天,這名感染者只是接受輔助性的治療,包括每天輸注2升生理鹽水,并接受恩丹西酮的治療,以緩解惡心。

雖然這名感染者最初隔離治療的主要生理指標(biāo),均在正常范圍之內(nèi)。但是從隔離治療的第二天開始,該感染者就出現(xiàn)腹瀉和腹部不適。在腹瀉的糞便樣本中,醫(yī)生們也檢測(cè)出了新型冠狀病毒的存在(rRT-PCR結(jié)果陽(yáng)性)。

隔離治療期間病情突然惡化

論文表示,隔離治療前幾天,這名感染者的X光胸片看起來(lái)依舊沒(méi)有異常。然而從隔離治療五天開始,情況急轉(zhuǎn)直下,感染者左肺下葉出現(xiàn)非典型肺炎特征,以及持續(xù)性高燒。

在病情惡化的同一天晚上,患者的呼吸情況也出現(xiàn)問(wèn)題,血氧飽和度下降到了90%,需要吸氧,且多個(gè)部位的樣本出現(xiàn)新型冠狀病毒的陽(yáng)性結(jié)果。第六天開始吸氧。

這些狀況與從武漢歸來(lái)的北京中醫(yī)院劉清泉院長(zhǎng)描述的,武漢2019-nCoV感染者惡化狀況十分相似。狀況如果進(jìn)一步惡化將有可能產(chǎn)生細(xì)胞因子風(fēng)暴,進(jìn)而威脅生命??紤]到病情的惡化,醫(yī)生們開始使用萬(wàn)古霉素和頭孢吡肟?jī)煞N抗生素進(jìn)行治療。

細(xì)胞因子風(fēng)暴是一種求助信號(hào),目的是讓免疫系統(tǒng)霎時(shí)間火力全開。這最后一招自殺式的攻擊不僅能夠損傷病毒,也會(huì)留下一大堆連帶傷害,其中血管承受了其中最主要的攻勢(shì)。細(xì)胞因子風(fēng)暴令血管壁變得更容易穿透,因此動(dòng)脈、靜脈和毛細(xì)血管都開始滲出血液和血漿,最終將會(huì)導(dǎo)致多個(gè)器官產(chǎn)生衰竭。

考慮新藥,立竿見影出效果

與此同時(shí),醫(yī)生們考慮嘗試一種尚未獲批的藥物——由吉利德(Gilead)公司研發(fā)的抗病毒藥remdesivir。這是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)。

這種藥物計(jì)劃用于治療冠狀病毒家族的埃博拉病毒,因?yàn)?019-nCoV病毒里同樣有RdRp。所以,這種在研療法也有可能對(duì)冠狀病毒進(jìn)行抑制。

隔離治療的第七天晚上,這名病情惡化的感染者正式接受了remdesivir的靜脈輸注。

第八天,這名患者的臨床癥狀出現(xiàn)了立竿見影的改變。他不再需要吸氧,氧飽和度也恢復(fù)到了94%-96%。除了干咳和流鼻涕外,他已沒(méi)有其他癥狀。

截止這篇論文發(fā)表日期1月31日,這名患者雖仍在隔離治療,但是已經(jīng)退燒唯一的癥狀就是咳嗽,且嚴(yán)重程度與日俱減。

這篇文章作者最后表示,這名感染者發(fā)?。ú⒎亲≡海┑牡?天和第7天,病毒具有很高的載量水平,因此有傳播的潛力。而且感染者糞便中也檢測(cè)到新型冠狀病毒,2019-nCoV病毒對(duì)于呼吸道外的潛在影響目前還不了解。

這名感染者早期只有發(fā)燒和咳嗽的現(xiàn)象。直到癥狀出現(xiàn)的第九天,病情才進(jìn)展到肺炎的階段。早期的癥狀非常輕微,且和其他冬季的傳染性疾病有著類似之處,增加了診斷的難度。

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